2022年8月5日、6日、7日，以朱建平为组长的审核小组代表中国质量中心对我司ISO15378质量体系进行审核。主要审核目的是评价管理体系的实施情况，包括有效性，以确定是否推荐认证。

ISO15378体系（简称“药包材GMP”）是直接接触药品的包装材料（简称“药包材”）在供应过程保持质量，帮助管理药包材的设计、研发、制造及供应环节。它注重药包材的风险管理、可追溯性及安全性，避免污染、交叉污染/混淆及人为差错。同时，ISO15378也是药品生产商对高端药包材提供商的基本要求。

直接接触药品包装材料(简称“药包材”)生产质量管理体系标准ISO 15378，由国际标准化组织第76个质量技术委员会(ISO / TC 76)先后于2011年、2015年和2017年发布，ISO 15378标准基于药品GMP基本原理，并参照了ISO 9001质量管理体系的框架及质量管理原则而制定，是ISO 9001质量管理体系在药包材中应用的特殊要求。充分考虑了药包材生产企业的行业特殊性和产品质量安全的高要求，适用于全世界各地任何规模的组织。

ISO15378初次审核工作圆满结束。